复星国际：德国mRNA新冠疫苗审批进展正常、公正透明

在新冠疫苗研发上，不同国家采取了不同的技术路线，比如我国同时布局了5种类型，目前应用最多的是灭活型，腺病毒载体型、重组蛋白型也已投入使用。

另一种备受关注的则是mRNA型疫苗，主要是美国莫德纳的mRNA-1273、美国辉瑞/德国生物新技术(BioTech)的BNT162b2。

中国复星医药也从德国BioNTech引进了BNT162b2 mRNA新冠疫苗，国内商品名“复必泰”，目前仍处于审批阶段，但进展较慢。

在2021年中期业绩发布会上，有投资者询问mRNA新冠疫苗的审批进展，复星国际董事长郭广昌回复表示：“该疫苗的审批进展正常，在程序方面公正透明。CDE(国家药监局药品审评中心)和药监局给了复星很大的支持。”

郭广昌同时强调，疫苗不是复星国际的全部，只是复星医药的一个产品，疫苗是为了给大家多一种选择，无论结果如何都没关系。

据复星医药称，他们也参与了BioTech mRNA疫苗的联合研发，中国医学科学院合作完成了多个mRNA候选疫苗的动物试验，并在临床研究、药理数据、药物警戒等多个方面与德方进行了深度合作。

一旦国内审批通过，复星医药、BioNTech将推动该疫苗在国内的本地化生产，成为国产化的mRNA疫苗。

据了解，mRNA/DNA类核酸疫苗是一种新型预防传染病的疫苗，将基因(mRNA/DNA)直接注入人体，利用人体细胞合成的S蛋白，刺激人体产生抗体。

相比传统的灭活疫苗，mRNA疫苗的优点是可迅速大量制备、流程简单，安全性相对比较高，缺点则是虽然已在流感、寨卡病毒、狂犬病、巨细胞病毒方面有所研究，但历史较短，无法预测其所带来的长远后果。

灭活疫苗是最传统的经典技术路线，在体外培养新冠病毒，然后将其灭活，使之没有毒性。优点是历史悠久，副作用已知，缺点是接种剂量大、免疫期短、免疫途径单一，有时候会造成抗体依赖增强效应(ADE)使病毒感染加重等。

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