这篇评论文章概述了COVID-19疫苗加强针注射的证据。文章解释称,现在可能有必要让脆弱和免疫力低下的人群接受第三针疫苗,但在其他健康人中,目前的数据表明疫苗对严重的COVID-19仍具有高度保护作用。
“因此,目前的证据似乎没有显示出在普通人群中加强免疫的必要性,在普通人群中,对严重疾病的疗效仍非常高,”文章写道,“即使体液免疫力似乎在减弱,中和抗体滴度的降低也不一定预示着疫苗效力会随着时间的推移而降低,并且疫苗对轻度疾病的效力降低也不一定预示着对重度疾病(通常较高)效力的降低。”
这篇评论文章是由一个大型国际团队撰写的,包括来自牛津大学和世界卫生组织的研究人员。但文章的两位具体合著者引起了最多的关注–Philip Krause和Marion Gruber。
Krause和Gruber是FDA疫苗研究和审查办公室的主任和副主任,他们都在两周前有争议地宣布从他们的职位上卸任。在他们之间,他们有几十年在FDA监管和审查疫苗安全的经验。
他们的意外辞职发生在美国政府正式宣布从9月下旬开始实施广泛的COVID-19疫苗强化计划之后不久。这个不寻常的加强版公告先于FDA或CDC做出的任何正式决定,据称这在Krause和Gruber的最终决定中起到了显著的作用。
《柳叶刀》上的这篇新评论文章总结了目前的增效辩论,其关键在于有越来越多的证据显示疫苗对轻度症状性疾病的有效性正在减弱。目前的数据表明,疫苗在保护个人免受严重的COVID-19、住院和免疫后六个月内的死亡方面仍非常有效。
然而,研究人员正在观察到越来越多的轻度突破性感染,特别是跟现在占主导地位的德尔塔变体有关的感染。文章认为,与其现在就部署强化计划,不如把重点放在让更多未接种疫苗的人接受免疫。文章还认为,如果目前的疫苗对严重疾病的保护开始减弱,或当它开始减弱时就应该开发特定变种的加强剂。
文章称:“尽管疫苗对无症状疾病或传播的效果不如对严重疾病的效果好,但即使在疫苗接种率相当高的人群中,未接种疫苗的人仍然是传播的主要驱动力,他们本身也面临着发生严重疾病的最高风险。如果强化疫苗的抗原设计跟主要的流通变体相匹配,那么针对目前流通的主要变体和甚至更新的变体的强化效果可能会更大、更持久。现在有机会在广泛需要之前研究基于变种的增强剂。”
FDA的疫苗和相关生物制品咨询委员会将在本周五(9月17日)举行会议。届时,他们将决定是否推荐白宫之前宣布的加强针计划。
在本周晚些时候的FDA会议之前,新研究将发表在《The New England Journal of Medicine》上,它将提供来自以色列最近具有里程碑意义的第三剂计划的COVID-19疫苗加强针的第一个真实世界数据。此前发表在预印本服务器上的研究表明,第三剂疫苗可以显著降低COVID-19的感染风险,同时还可以降低严重疾病的风险。
新研究论文的主要作者、与世界卫生组织合作的研究人员Ana-Maria Henao-Restrepo指出,接种疫苗的主要目的是预防严重疾病。另外她还指出,目前的疫苗供应应被用来实现这一主要目标,并重申了世卫组织最近的呼吁,即接种率高的国家在今年年底之前暂不进行强化注射。
Henao-Restrepo说道:“这些疫苗的供应量有限,如果提供给那些有明显的严重疾病风险但尚未接种任何疫苗的人,将拯救最多的生命。即使最终能从提升中获得一些收益也不会超过向未接种疫苗者提供初步保护的好处。如果将疫苗部署在它们能发挥最大作用的地方,它们可以通过抑制变种的进一步进化来加速大流行的结束。”
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