人工关节国家集采靴子落地：均价降幅达82% 进入千元时代

浙商证券认为，这一降幅与此前冠脉支架带量采购93%的价格降幅相比有所缓和，预计相应中标制造商可保留一定的合理利润。

髋、膝关节产品首年意向采购量共54万套，占全国医疗机构总需求量的90%。按2020年采购价计算，公立医疗机构人工髋、膝关节采购金额约200亿元，占高值医用耗材市场的10%以上。

明年3月，最终中选的人工关节将执行、入院。

对比冠脉支架的集采，此次人工关节集采有三大变化：

1.增加分组：本次集采中髋关节产品按陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯分为三组，同时每类产品又根据企业全国供应能力强弱、医疗机构需求量大小等条件分为A、B组；

2.增加采购量：本次人工关节的意向采购量按参加采购的医疗机构报送需求量的90%累加得出，高于此前冠脉支架的80%；

3.增加“伴随服务”价格：区别于冠脉支架集采，本次人工关节集采中报价时要求单列伴随服务费用。

浙商证券认为，增加分组更正了此前在冠脉支架集采中的唯低价一元论，更加重视产品差异、临床需求和供应能力，A组竞争压力小，且存在复活机制，避免了低价冲标，从结果来看，总体淘汰率低，报价相对理性。

此次，共有48家企业参与人工关节集采，有44家中选，仅4家企业空手而归，中选率接近92%。值得注意的是，本次集采中外资表现相当积极，拟中标企业中，国内生产企业30家，进口企业14家，包括国内龙头企业爱康医疗、春立医疗、威高股份、大博医疗、微创医疗等，外企史赛克、强生、捷迈、贝朗、施乐辉均有中选。

其中，史赛克陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统、合金-聚乙烯类髋关节产品系统分别报价5119元和4160元，甚至低于一些国产企业报价。在陶瓷-陶瓷组类髋关节产品系统的B组竞争中，最低报价来自外企贝朗医疗，报价6400元，同一产品系统的A组竞争中，拟中选的爱康医疗、威高股份、捷迈医疗等，报价在七八千元左右。

一方面，外资企业的积极“应战”态度，让进口产品一定优于国产的刻板认知出现松动，对国产企业是一种鼓励，另一方面，也有新的担忧产生，集采降价之后，再加上医保报销，国产产品的低价优势削弱，患者可能会倾向于选择进口产品。东莞证券认为，虽然国产人工关节和进口人工关节的质量无明显差异，但部分国外产品具备品牌优势，将对提升产品国产化率带来一定的压力。

当然，也有观点认为，当前的中选价，国内企业的成本优势会相对突出，也就可以在销售和推广服务上有更多的投入。

对于人工关节产品首年意向采购量的界定，本次90%的全国医疗机构报送需求量也高于冠脉支架集采时的80%。浙商证券表示，这主要是因为人工关节相对于冠脉支架具有价格敏感及手术可推迟的特点，因此在实行集采价格后需求或将有较大的提升所致。

以目前的费用标准来计算，北京医保患者做一个人工关节置换手术，需要4-9万元不等，检查和手术费用可以报销一部分，加上耗材部分医保报销8000元后，患者自费承担最少还是要几万元。而人工关节置换也并非急症，也就是说在集采价格落地实施之前，将会有很多患者选择推迟手术。

随着明年3月千元人工关节陆续进院，手术量的突然增长或许会带来工具和服务无法满足需求的情况，从而影响手术效果。

关节置换手术相对复杂，山东某三甲医院的一位骨科医生表示，一台膝关节置换的四级手术，正常只有副高级别以上医师才有手术权限，此外还需要一名主治或两名住院医师的协作。

此外，在关节置换手术中，企业往往也会排一个人“跟台”，协助医生做关节置换手术。中日友好医院骨科关节外科主任王卫国教授称，在国际上，手术跟台服务本是一个非常阳光的职业。特别在关节置换手术中，跟台员并非简单地打包装、拆假体，而是会提供专业的技术支持。

这也是本次集采中增加“伴随服务”价格的重要原因。集采过程中，各家企业针对伴随服务的报价差异，从30元到800元不等，其中，强生、施乐辉报出50元/套，威联德、威高等报价100元。总体来说，这部分服务的的成本约在300-500元区间，此次集采中伴随服务的报价很多都低于市场行情。

中选产品落地后伴随服务能否如集采之前一样还有待观察。但这或许也会催生一个新的外包行业，目前在起搏器等领域，已有提供第三方跟台、随访服务的创业团队，人工关节置换手术今后或许也有可能走向第三方外包的模式。

对于本次工人关节的集中采购，国融证券认为，中选格局更加均衡，采购规则逐渐成熟。多个部件组合采购的方式，避免了部分部件的短缺和涨价，中标格局上外资成熟产品和国产新兴企业兼具，在医生使用感受、安全性、国产化和市场竞争性等方面进行综合考虑， 最大限度考虑到了断供、涨价、缺货等可能的影响。

数据显示，2018年我国髋关节手术、膝关节手术的渗透率分别为31 例/十万人、19例/十万人，而2015年的美国，两项手术的渗透率分别为204例/十万人、223例/十万人。国内人工关节置换手术还有很大的增长空间。