降低89%死亡率 辉瑞新冠口服药效果远超预期:提前中止临床试验

继美国默克公司的新冠口服药凭借降低50%新冠死亡率的效果获批之后,美国辉瑞公司的新冠口服药PAXLOVID的试验结果也出来了,可以减少高达89%的新冠肺炎非住院患者的住院或死亡率,由于效果超群,试验也提前中止,辉瑞正在申请紧急授权,今年就可以上市。

辉瑞介绍称,PAXLOVID是一种蛋白酶抑制剂抗病毒复方疗法,其成分为PF-07321332和利托那韦,前者可以阻断SARS-CoV-2-3CL蛋白酶活性,该蛋白酶是冠状病毒复制所需的酶,阻断其活性进而可以阻断病毒复制。

利托那韦则是为一种HIV药物,辉瑞方面称,PF-07321332与低剂量利托那韦合用有助于减缓PF-07321332的代谢或分解,使其在体内以较高浓度保持更长时间的活性,以帮助对抗病毒。

据报道,在临床实验中,治疗组住院或死亡率为0.8%389例中3例住院,无死亡),安慰剂组住院或死亡率为7%385例中27例住院,其中7例随后死亡)。

辉瑞表示,上述临床试验结果显示出“压倒性的疗效”,根据独立数据监测委员会的建议并与FDA协商后,辉瑞将停止上述药物的进一步纳入研究,并计划将数据作为其一部分提交正在尽快向FDA滚动提交紧急使用授权 (EUA)

在新冠药物方面,默克公司研发的口服药Molnupiravir可以降低50%的死亡率,中和抗体的效果在80%左右,辉瑞的口服药已经达到甚至超过了此前效果最好的中和抗体药物。

受此影响,辉瑞公司股价一度大涨10%以上,而竞争对手暴跌,其中Moderna19%BioNTech16%,诺瓦瓦克斯跌11%

降低89%死亡率 辉瑞新冠口服药效果远超预期:提前中止临床试验

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责任编辑:宪瑞

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