医保谈判第二天：四大国产PD-1的内卷

本文来自微信公众号：八点健闻（ID：HealthInsight），作者：于焕焕、陈广晶，原文标题：《医保谈判最重要一天：四大国产PD-1企业股价大涨，但内卷依旧》，题图来自：IC photo

医保谈判第二天，备受关注的PD-1进入谈判环节。

国产四大厂家中，信达今年是续约谈判，恒瑞、百济神州和君实有新增适应症谈判。

几乎是骨科耗材集采的翻版，谈判结束前后，国产厂家的股价应声大涨：君实生物领跑，涨幅逼近10%，恒瑞医药午后股价直线拉升，收盘时收涨7.87%，港股的百济神州和信达生物的涨幅也分别高达5.74%和4.58%。

八点健闻在现场看到，信达谈判速战速决，第一个进、第一个出；君实用时稍长，入场谈了大约一个小时后现身；恒瑞谈判时间最长，谈完后，跑得飞快。

全球第一个上市的PD-1产品O药所属的百时美施贵宝今天没有出现在谈判现场。

从企业代表的反馈看，今年国家医保局谈判态度更加温和，企业进医保意愿强烈。

一个未被证实的消息在券商和投资者间流传：四个国产PD-1产品的价格区间落在3-4.3万元之间。

八点健闻分别向企业相关人士求证，未获结果。

不过，分析普遍认为本次谈判的降价幅度好于行业预期，所以4家国产企业股价大涨。就今年PD-1产品新获批但没有上谈判桌的康方生物的股价也大涨11.85%。 

但每年都有新的适应症，哪怕是已经进医保的产品还要面临年年降价的折磨。有企业代表向八点健闻抱怨，“一年又一年，我都疲了。”

PD-1作为竞争充分的赛道，一直被视为中国创新药发展的“风向标”。此次国谈结果，也在一定程度上，显示了医保基金鼓励创新药的态度。

事实上，在本轮国谈开始之前，国家医保局已经和企业基本完成了一对一的交流沟通。

有药企准入部门人士向八点健闻证实了上述说法，并表示，很多企业会利用一对一沟通到谈判前的时间再调整策略。

PD-1继续内卷

这一幕似曾相识：在去年的医保谈判中，除了2019年率先进入医保目录的信达外，恒瑞、百济神州、君实的PD-1携手进入医保目录，给予资本市场巨大的信心。

在谈判结束后不到1个月的时间内，恒瑞的市值达到顶峰——6230亿，同样在一到两个月内达到市值高点的还有同时进入医保目录的君实和百济神州。

因为当年国产PD-1全数进入医保，因此2021年曾被普遍认为是PD-1放量的一年。

以价换量是国产厂家共同的期待。

不过，从2021年的市场表现来看，在大幅降价面前，部分产品的医保放量已经不足以抵消降价带来的影响。

降幅最大的恒瑞的“艾瑞卡”，在2021年前两个季度的销售收入比去年同期甚至出现了下降。前不久三季度业绩交流会上，恒瑞医药表示对PD-1全面业绩增速没有预期，处方量在增加，但是能否转成收入还有待观察。与此同时，恒瑞医药第三季度营收同比下滑了14.84%，净利润同比下降3.57%。恒瑞的股价也因此几乎腰斩。

君实生物也在三季报业绩电话沟通会上透露，今年PD-1销售不佳，原因是适应症少、价格相对低，以及人员因素。

广谱抗癌药PD-1在中国的推广史几乎是一部降价史，一上市就遭遇价格腰斩，此后更是经历多轮价格战，价格从最开始进口产品的年费用20多万一路降至5万。

去年的医保谈判中，恒瑞艾瑞卡已经降价85%，全年费用已经从11.88万元降到5.01万元，个人支付部分低至1.5万元左右。

去年的国谈之后，第一个进医保的信达生物，2019年将PD-1的年费用降到10万元以内，本来已不需要降价，但是面对这么多玩家降价70%、80%以上入场，也不得不又推出了“买赠”活动，将年费用进一步降到3.98万元。

过去2年，进口PD-1/PD-L1一直陪跑国谈，没有一个产品进入医保目录。

尽管如此，降价却不含糊。2021年最新的援助推出后，O药首年年费用降到了11万元，第二年只需5.5万元，低收入人群、低保患者可享受更多免费援助；而K药一年自费4个疗程14万元，即可获得全程援助用药，也就是说，14万元封顶了。

8月份，康方生物和正大天晴共同开发的PD-1（派安普利单抗）获批后，加上买赠活动，费用已经降到了3.9万元/2年封顶，被媒体称为“价格屠夫”。

一年砍一刀，千亿市场还剩多少？ 

截至目前，中国已经陆续有10个PD-1/PD-L1获批，其中6个是国产药品。已经覆盖了肺癌、淋巴癌、肝癌、胃癌、食管癌、鼻咽癌等近10个癌种，涉及多个如小细胞肺癌、鼻咽癌等治疗药物较少的癌种。

2021年，中国不仅又新增了一款国产PD-1，早已上市的产品适应症也在加速扩大。信达生物的达伯舒（信迪利单抗）、百济神州的百泽安（替雷利珠单抗）新增了3个适应症。

据西南证券统计，中国有85家企业在研发或合作研发PD-1产品，未来2到3年内国内PD-1产品数量将达到15个。另据Insight数据，国内进入三期及已经申请上市的PD-1就有4个，另外还有6个PD-L1。

按照医保谈判规则，只要有新产品、新适应症获批，企业申请并符合条件，就会开启新一轮谈判、砍价。

这也意味着，在接下来相当长时间里，都会面临一年砍一刀的命运。

PD-1/PD-L1作为广谱抗癌药、新兴的免疫疗法，市场需求潜力巨大。目前全世界卖得最好的PD-1默沙东的K药，2020年全球大卖143.8亿美元，到2021年第三季度也保持了22%的增长。全球范围内获批的适应症近30种，甚至已有不限癌种适应症获批。

根据弗若斯特沙利文在几年前的分析，到2023年，全球PD-1/PD-L1市场规模可以达到600亿美元以上，中国市场也将接近千亿元水平。

但是在持续砍价之下，中国这一领域的前景并不乐观。

根据西南证券的分析报告，如果以年费用6万计算，中国PD-1总市场空间为305亿元。但如果PD-1的价格进一步下降到3万一年——和今天传出的谈判价格已经相差不大，市场规模还将继续萎缩，至236亿元。

而在接下来的市场争夺中，围绕肺癌、肝癌、食管癌等领域的竞争将更加激烈。

在早期竞争中，肺癌市场争夺结果几乎有决定性的作用。O药K药真正最初拉开档次也是因为K药首先攻克肺癌一线疗法这个制高点。

2020年医保谈判前，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗（艾瑞卡），在本土竞争者中，因为率先拿下了非鳞状非小细胞肺癌一线治疗、肝癌、食管癌适应症被视为“大赢家”。

而在今年，除了K药、O药、I药、T药等进口产品拥有肺癌适应症外，信达生物、百济神州都新增了非鳞状非小细胞肺癌和鳞状非小细胞肺癌一线治疗适应症获批。也就是说，至少7个产品已经杀入肺癌领域。

在肝癌领域，信达生物、百济神州也分别拿到了不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗和肝细胞癌二线及以上治疗的适应症。

作为热门赛道，更多产品，以及食管癌、胃癌、结直肠癌等消化系统肿瘤领域，以及鼻咽癌等适应症将陆续入局。未来几年内，PD-1产品在医保谈判领域的战局，或也将围绕这些适应症依次展开。

这对还没来得及站稳脚跟的先行者来说，并不是好消息，在价格和市场方面将面临巨大的压力。

从这个意义上讲，PD-1的内卷不会停止，企业股价今天的大涨，也不过是股市持续低迷后的阶段性反弹。

陈鑫对此文亦有贡献。

本文来自微信公众号：八点健闻（ID：HealthInsight），作者：于焕焕、陈广晶