跨国药企断供集采,发生了啥?

本文来自微信公众号:健识局(ID:jianshiju01),原标题《跨国药企断供集采,已经不是第一次》,作者:大卫,题图来自:视觉中国

这一次,断供集采的是跨国药企。

“双十一”那天,湖北省医药价格和招采网发布公告:山德士(中国)制药的集采续约产品,50mg的降压药氯沙坦钾片无法正常供应,现由华海药业替补,产生的额外支出由山德士承担。

11月15日,山德士方面对健识局表示:已按规定完成替补供应交接程序,并与相关单位保持沟通。而健识局从华海药业了解到:涉及额外支出等具体情况需要再了解,但会保证相关产品供应。 

这次断供,湖北并没有像此前山东那样,把事情闹到国家集采平台上。

BMS、山德士相继断供集采

山德士断供的氯沙坦钾片,是湖北省今年4月起落地执行的8个集采品种之一。

2019年“4+7”扩围的那次国家集采中,华海是氯沙坦钾片全国唯一的中标企业,当时中标价为每片1.05元。湖北省医保局官网表示,这8个品种的价格竞争不够充分,所以在今年1月29日,组织对氯沙坦钾片等8个协议期满的品种进行现场竞价。

氯沙坦钾片等品种续约价格平均砍掉了49%,山德士参与了那次竞价。健识局注意到,湖北省医保局今年4月发布的执行通知显示,山德士50mg规格的氯沙坦钾片,以每片0.97元的价格中选。

同一个规格上,扬子江、默沙东和北京福元三家没有中选,但三家的50mg氯沙坦片都有降价,其中,扬子江和默沙东的降幅超过了50%。

但不知为何,竞价中选的山德士却断供了。

山德士是诺华的仿制药业务部门,根据诺华制药的2021年三季报,山德士第三季度营收为24亿美元,同比下跌2%;而诺华整体在第三季度营收涨幅超过了30%。在某种程度上,山德士的表现,与诺华整体的上升趋势格格不入。

诺华的创新药业务销售增幅为8%。在发布三季报的同时,诺华CEO Vas Narasimhan表示:诺华正探索从保留仿制药业务到剥离该业务的种种方案。

山德士的断供,是否意味着诺华将加速剥离仿制药业务?诺华方面未予以回应,但诺华的财报强调了仿制药业务面临的竞争压力:竞争下的仿制药价格下滑,已经造成9%的负增长。中国市场上,集采是最明显的例子。

不过,对于山德士的断供,湖北只是让华海补位而已,并没有其他反应。

能否接住盘,考验国内企业

跨国药企断供集采其实已经不是第一次了。2019年6月,施贵宝的4+7中选品种福辛普利钠片因为供应不足,在河北断供。

当时尚未建立医保信用评价制度,因此施贵宝得以全身而退。今年在山东断供的华北制药则收到了严厉的处罚。

有意思的是,2019年的施贵宝断供和这次山德士断供,替代企业都是华海药业。根据湖北这次发布的公告,华海药业将替补供应222.69万片氯沙坦钾片。

跨国药企断供后,国内企业第一时间冲上去,能否抗得下来?对于能否保障供应、是否会出现再次断供的疑问,健识局从华海药业处获悉:华海本身就是中标企业,不会存在供应不上的情况。

健识局注意到,在湖北这次4+7扩围续约的谈判中,华海药业50mg规格的氯沙坦钾片报出了每片0.9725元的价格,低于2019年的1.05元,但并未在竞价中胜出。这次补位,华海承诺将以0.9725元每片的价格保证供应。

2019年,施贵宝的10mg规格的福辛普利钠片以每盒11.8元中标,但因为供应不足,当时唯一过评的华海药业成功接盘,虽然华海药业之前接受了调价,但根据浙江医保局官网,该药品当时的全国联动最低价为34.48元,占了一个大便宜。这一次,华海的“接盘价”也在自己的计划范围之内,不算吃亏。

根据湖北省的公告,华海药业替补供应过程中产生的额外支出,需要由山德士方面承担。这里的“额外支出”具体指的是什么,华海药业和山德士双方并未予以回应。但根据公告,中选企业在完成约定采购量之后,仍然要继续供应到采购期满。

在前5轮集采当中,各省市常常有超额供应的情况。据健识局不完全统计,四川、云南等多地的部分集采中标品种,医疗机构超额采购50%到300%不等。由此算来,山德士可能只要多支付几万元的额外金额。

外企参与集采的积极性在逐步增高,第五批全国集采中,赛诺菲、葛兰素史克等企业都有产品中标。但也有部分跨国药企尽可能地规避集采,有的甚至故意报高价直接退出,态度相对冷淡。但像山德士这样的中标后断供,还是很少见。

未来,中国人的用药安全还是应该掌握在自己手中。当中标的跨国药企中途退场时,国内企业是否都能稳稳接盘,保证患者用药,考验着国内企业的智慧和责任。

本文来自微信公众号:健识局(ID:jianshiju01),作者:大卫

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