迄今为止最有效的疟疾疫苗

　　今天医学前沿传来一个非常好的消息：研究人员发现了迄今为止最有效的疟疾疫苗。在布基纳法索进行的为期一年的试验显示出77%的疗效，这是迄今为止的最高记录，这为可能缓解几乎无法估量的疾病负担和人类痛苦开辟了道路。

　　这是牛津大学（詹纳研究所等）、肯尼亚的KEMRI威康信托、伦敦卫生和热带医学学院、Novavax、印度血清研究所，特别是布基纳法索Nanoro的卫生科学研究所之间的合作。让我们来谈一谈纳诺罗，它位于布基纳法索中部，首都瓦加杜古的西部/西北部。该镇位于典型的热带气候区：在炎热的季节（12月、1月、2月）几乎没有雨，然后在夏季和秋季是季风季节。这带来了大量的蚊子，而疟疾绝对是一种延续多年的祸害。

　　纳诺罗健康科学研究所过去的研究清楚地表明了这一点。研究人员对在该地区出生的734名婴儿进行了第一年的调查。人们认为，这个年龄段的儿童由于从母亲那里传来的抗体而有一些疟疾保护，但正如论文所说，在高传播地区，这种保护可能会被肆虐的病原体淹没。在这734名婴儿中，他们记录了717起疟疾感染的临床事件，发病率随着他们第一年的到来而强烈增加，其中绝大部分发生在雨季。2010-2014年来自纳诺罗的研究显示，当地的疟疾病例与降雨量和温度密切相关（有几周的滞后期），也与社会经济状况密切相关，这显然是一个需要对疟疾疫苗进行实际测试的地区。

　　新疫苗（R21）使用了一种环孢子虫蛋白（CSP）抗原–这是一种高度保守的寄生虫蛋白，在寄生虫从蚊子到人类以及进入唾液腺等不同人体组织的过程中参与了多项功能。这以前也是一种疫苗成分，如RTS,S疫苗（有史以来第一个获得许可的疫苗），但R21的CSP组装成病毒样颗粒的比例高得多。它还使用了Novavax公司的佐剂（Matrix-M），与他们在冠状病毒疫苗中使用的佐剂完全相同，这种基于智利皂皮的佐剂似乎在任何情况下都能使免疫系统提高。

　　该团队之前在肯尼亚进行了一项 “年龄递减”试验，表明当年龄从儿童和婴儿递减时，该疫苗似乎是安全的。在纳诺罗地区450名5至17个月的儿童中，分为三组：150名儿童注射5微克疫苗和25微克佐剂，第二组150名儿童注射5/50，第三组注射狂犬病疫苗作为对照。在5月至8月期间打了三针，主要是在每年的传播期之前，每个人都在一年后打了加强针。参与者、他们的家人和当地的研究小组全部按照盲测标准。在接下来的一年里，每隔一段时间就会测量抗体，当然同时也会监测疟疾病例。

　　高辅助剂组群显示出77%的疫苗效力，而低辅助剂组群显示出74%的疫苗效力。不过，第一组的抗体水平明显较高，他们目前正在做额外的一年随访，以了解保护的持续时间以及这些剂量是否有差异。两组在一年后的抗体水平都明显高于RTS,S疫苗，特别是针对环孢子蛋白中间的重复部分的抗体似乎与保护密切相关。并且更妙的是到目前为止，没有任何安全问题。

　　该团队现在正计划在五个不同的非洲地区进行更大规模的第三阶段研究，这些地区的季节性和疟疾负荷各不相同。血清研究所正在制造这种疫苗，他们说他们有一个大规模的生产路线。由于冠状病毒大流行，Novavax佐剂目前的供应量有点少，但它仍然比RTS,S疫苗中使用的佐剂更容易制造和规模化。而且，虽然这项试验中使用的剂量表要求很高，但我希望第三阶段将有助于在剂量的物流和疟疾保护之间建立最佳平衡。

　　总的来说，这绝对是世界上迄今为止最好的疟疾候选疫苗，这是一个明确的好消息。祝贺并感谢使之成为可能的广泛的研究小组。特别是要感谢布基纳法索中部的450名婴幼儿和他们的父母。他们为世界做出了巨大的贡献。