世卫组织将中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”

WHO紧急使用清单程序是指为应对突发公共卫生事件，将新产品或未通过预认证的产品纳入采购范围的技术审评程序。全球新冠疫情暴发后，WHO修订了紧急使用程序指南，通过EUL评审成为各国为“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）提供疫苗的先决条件。

科兴于2020年10月10日正式向WHO提交纳入紧急使用清单申请，并按照WHO的要求先后提交了临床研究资料、非临床研究资料、质量和药学研究资料等，供其对疫苗安全性、有效性和产品质量进行持续评价。

2021年2月，WHO检查组对科兴新冠疫苗生产线进行了现场检查。

2021年4月29日，WHO免疫战略咨询专家组对科兴新冠疫苗进行了系统审查，并对其在人群中的使用得出结论：整体上，使用科兴新冠疫苗的收益大于已知风险，推荐使用。

欧盟药品管理局也已于近日启动了对科兴新冠疫苗的滚动审查程序，这是科兴新冠疫苗在获得欧盟批准使用过程中迈出的第一步。

科兴控股董事长、总裁兼CEO尹卫东表示，此次通过WHO审评，标志着科兴新冠疫苗在全球40余个国家和地区获得认可的基础上，进一步得到国际卫生机构的认可。“新冠疫情仍在全球持续蔓延，科兴期待进一步参与全球疫情防控，充分发挥中国新冠疫苗作为全球公共产品的价值。”

第一财经记者从科兴获悉，截至目前，科兴已直接或间接向包括中国在内的全球近40个国家和地区提供新冠疫苗，全球累计供货量超过6亿剂（含半成品）。另据不完全统计，全球已累计接种科兴新冠疫苗超4.3亿剂。科兴疫苗已成为国内供应最多的新冠疫苗，也是出口量和接种量最大的中国新冠疫苗。

目前，国内已有科兴、国药、智飞以及康希诺等四家公司提供的新冠疫苗附条件上市，并展开了全国接种。数据显示，自去年12月15日到今年5月30日，中国疫苗累计接种量63917万剂，其中科兴新冠疫苗接种量为31589万剂。

“国内接种的新冠疫苗中，每2剂中就有1剂是科兴新冠疫苗。”科兴控股新闻发言人刘沛诚对第一财经记者表示，科兴的新冠疫苗产量也在逐步提升，5月31日，科兴单日向全球供应新冠疫苗3683万剂，其中向广东供应了360万剂。

据介绍，今年4月1日，科兴新冠疫苗原液车间（三期）建成投产，投产后的新冠疫苗年产能超20亿剂，有助于缓解全球新冠疫苗供应短缺的问题。