自COVID-19开始流行以来,皮肤科医生一直担心接受生物疗法或银屑病或银屑病关节炎治疗的患者的感染风险增加或结果恶化。一些研究报告称,接受生物制剂治疗的患者呼吸道感染的风险增加,而这些相同的药物已被提议作为COVID-19的可能治疗方法。
“我们的研究不是为了批评作者或发表其研究的期刊,”首席调查员、意大利帕多瓦大学皮肤科医学系博士Stefano Piaserico博士强调说。“相反,它提醒我们在阅读新的COVID-19论文时要小心。在大流行期间,医疗保健提供者在将新研究的证据纳入个人决策时应该更加谨慎"。
这项研究是由意大利的一组皮肤科医生进行的,意大利是第一个受到COVID-19疫情重创的欧洲国家。他们想评估接受生物疗法的斑块状银屑病患者的COVID-19发病率,但即使他们使用了来自意大利几个不同中心的数据,其研究人群中的患者数量太少,无法与普通人群进行合理比较。因此,由于与贝加莫的Luigi Naldi医生领导的意大利皮肤病流行病学研究小组(GISED)研究中心合作,他们决定研究已发表的文献,试图进行汇总分析。结果,他们意识到几项已发表的研究在很多方面都存在缺陷。
调查人员使用纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)分析了25篇涉及接受生物治疗的银屑病或银屑病关节炎患者的COVID-19风险和结果的论文的质量。这个工具是一个基于分数的系统,根据八个不同的标准对研究进行评估,包括研究组的选择、组间的可比性、暴露和结果。可能的最高分是九颗星,六颗或以上(大于75%)被认为是偏倚风险低。研究者还考虑了其他验证因素,包括病例定义、COVID-19评估的方式和参与者自我选择的证据。
所有审查的研究的中位数是银屑病研究47.2%,银屑病关节炎研究44.4%,表明偏倚风险很高。大多数研究是在转诊医院中心进行的,没有发表基于人群的研究,导致了选择偏差。
Piaserico博士指出,他们的结果与其他临床领域的类似质量的研究是一致的。与2019年同期相比,2020年头几个月在一些主要医学期刊上发表的论文质量有所下降,而这种下降可能与COVID-19有关。
“COVID-19在过去和现在都是一种未知的疾病,迫切需要收集和发表数据。在此背景下,传统的同行评审系统因COVID-19相关的大量手稿而受到压力。”Piaserico博士解释说:“每个人都同意这样一个事实,即少量的、甚至有缺陷的数据总比没有数据好。”
调查人员为未来的研究提供了一些具体建议,例如应该考虑多中心合作,优先收集数据,并建立一个系统,在全球健康危机发生时迅速启动正式的流行病学研究和登记册,同时进行国际研究协调和数据共享。
Piaserico博士和Luigi Naldi博士总结说:“公众和医学界对数据的巨大渴求以及对迅速提供信息的可以理解的愿望,在未来不应该降低研究的质量。”
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