乐普医疗 AI 心电图机获 NMPA 批准，收获第四张 AI 认证

雷锋网(公众号：雷锋网)消息，2月3日，乐普医疗宣布，旗下子公司凯沃尔电子具备AI分析算法的“多道心电图机”(OmniECG C120 AI)，获得国家药品监督管理局的注册批准。

乐普医疗表示，这次获批的AI心电图机，是此前获批产品的升级版（2020年7月，凯沃尔电子的心电图机（OmniECG B120 AI）获得NMPA批准）

相比之前的B120 ，这次获批的OmniECG C120 AI采用了14英寸全新平面化设计，使设备更加方便操作，并且对基础性能进行了升级，使其具备更高性能的采集技术和抗扰能力。

据国家心血管病中心《中国心血管病报告2018》数据显示，2018年，国内心血管疾病患者共有2.9亿人，心电监测设备成为重要发展趋势，其中心电图机每年保持在10-15%的增长。

然而，国内心电图机90%仍为进口产品，国内进口替代空间较大。近年来，国产心电品牌也在迅速发展，像理邦仪器、迈瑞、康泰医学、乐普医疗都在心血管疾病预防、诊断、治疗和康复全产业链上进行重点布局。

作为乐普医疗“新型医疗业态”的重要内容，从2016年起，AI就被该公司看做未来发展的重要板块。为此，乐普医疗还成立了乐普大脑项目，心电图智能分析诊断就是乐普大脑的第一个研发重点。

此后，乐普医疗相继研发了“冠脉血流储备分数计算软件”和“心电分析软件”，以及“具备AI算法的心电图机”等医疗人工智能产品，这三类AI产品在去年已经相继获得了NMPA的批准。

在这次认证之后，乐普医疗也成为获得四张AI认证的医疗企业。

雷锋网了解到，乐普医疗成立于1999年，是一家心血管大健康生态型企业，年营业收入46亿元人民币。公司将心血管疾病类器械、药品和移动互联网+医疗、人工智能技术等在内的各种先进医疗信息化技术，和患者、家庭、社区、医生、医院互联互通起来，实现一级预防、治疗、康复和二级预防有机结合，为心血管患者提供全生命周期的产品和服务。雷锋网雷锋网

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