美一糖尿病药物因NDMA杂质含量超标而被召回

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资料图

此次召回则是在9月23日发布的,涉及一批以500mg/5ml剂量出售给消费者的RIOMET ER。由于NDMA在官方上被称为人类的可能致癌物质,FDA对每天服用的药物中可能含有的杂质含量进行了限制。在这次召回中,发现该杂质的含量高于FDA的每日最大可接受摄入量。

这种污染物本身是很难避免的,因为它自然地存在于环境中,可以在各种食物中还有水都能找到。由于这个原因,这种化合物在许多药物中被发现是一种杂质,但在美国必须将其控制在一定水平以下。

在此次召回中,Sun Pharmaceutical Industries总共召回747箱该药品,其有效期为2021年10月,批号为AB06381。服用召回药物的患者则被警告,即使其拥有大量召回药物也要继续服用该种药物–召回说明指出,停用二甲双胍的风险大于暴露于这种杂质的风险。相反,消费者应该跟他们的医生取得联系以获得替代处方药。

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