在药品的生产、运输和交付过程中,仅靠制药公司进行实时追踪难免捉襟见肘,这样造假者便有了可乘之机。
其实假冒伪劣问题不仅存在于药品,医疗器械也不能幸免。世界卫生组织(WHO)的一项评估显示,市场上流通的医疗器械中有8%是假冒产品。
假冒伪劣药品和医疗器械不仅扰乱市场,损害企业的合法权益,而且给消费者带来了巨大的人身风险。各国利用法律和行政手段对制假售假严厉打击,但是由于巨额利益驱使,还是有不法分子铤而走险,这一直是行业痼疾。
区块链以其强大的建立数据来源的能力,成为解决这一痼疾的一剂良药。
《药品供应链安全法案》(DSCSA)规定,在2018年11月之前,每个药品包装都应附带序列号或条形码,届时每个药品包装都会被赋予唯一的产品标识符,相当于药品的“×××号”,用于验证售出产品的真伪。
当药品在市场供应链中流通时,每一笔交易都被记录在区块链上,这就生成了分布式的溯源账本。供应链中的所有参与者都可以查询该账本,在整个供应链周期中实现对药品的实时跟踪,实现药品来源可查,去向可追,铲除假药生存土壤,为患者生命健康保驾护航。
区块链拥有去中心化的帐本,这个账本安全可靠、不可篡改,还能保持公开透明度,所以临床试验数据可以存储在区块链上,利益各方还可以公开验证,这就防止了临床试验数据被篡改,从而提高了临床试验结果的可靠性。
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