智飞生物公告,由子公司智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获得了Ⅲ期临床试验的关键性数据——初步分析结果显示对Alpha阿尔法变异株的保护效力为92.93%,对Delta德尔塔变异株的保护效力为77.54%。
今年3月10日,中国科学院微生物研究所、安徽智飞龙科马生物制药有限公司联合研发的重组新型冠状病毒疫苗ZF2001 (CHO细胞)在国内获批。
重组新型冠状病毒疫苗不仅是我国首个该技术路线的疫苗,在全球也是最早获批的,此前在在乌兹别克斯坦、印尼、巴基斯坦和厄瓜多尔开展国际多中心3 期临床试验,且于2021年3月1日获得乌兹别克斯坦批准注册使用。
ZF2001疫苗的临床I期、II期数据公布在国际医学期刊《柳叶刀·传染病》上了,临床实验结果表明,疫苗安全性良好,接种3剂次25微克疫苗的97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体,中和抗体水平超过康复患者血清。
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