礼来靶向IL-13的单克隆抗体疗法达到3期临床终点

投中健康8月17日讯，礼来（Eli Lilly and Company）公司宣布，靶向IL-13的单克隆抗体疗法lebrikizumab，在两项关键性3期临床试验ADvocate 1和ADvocate 2中均达到了主要终点和所有关键次要终点。

试验结果表明，与安慰剂相比，lebrikizumab使超过一半的中重度特应性皮炎（AD）患者的皮肤症状改善至少75%（EASI 75）。此外，患者的瘙痒症状、以及与瘙痒有关的睡眠干扰和生活质量均有显著改善。安全性与既往研究一致。试验的完整研究结果将在2022年的未来大会上公布。

lebrikizumab是一种新型单克隆抗体（mAb），能够以高亲和力结合可溶性IL-13，具有高生物利用度、长半衰期，可阻断IL-13信号转导。此前，美国FDA已授予lebrikizumab治疗中重度AD成人和青少年患者（12岁至18岁以下，体重≥40公斤）的快速通道资格（FTD）。礼来拥有lebrikizumab在美国、欧洲以外其他国家的独家开发和商业化权利。Almirall已授权在欧洲开发和商业化lebrikizumab，用于治疗包括AD在内的皮肤病适应症。

礼来免疫学开发副总裁Lotus Mallbris医学博士表示：“我们了解全世界AD社区人士的需求，并意识到尽管有可用的药物，许多人仍需要新的治疗方案。lebrikizumab是一种特异性IL-13抑制剂，具有强大的结合亲和力和高生物利用度。今天的结果表明，IL-13细胞因子的抑制在AD治疗中起着主要作用，半数以上的患者在lebrikizumab单药治疗中获得至少75%的皮损清除。”