诺诚健华3500万美元首付款引进Incyte CD19单抗大中华区权益

投中健康8月17日讯，诺诚健华和Incyte公司联合宣布，诺诚健华旗下一家子公司和Incyte公司就一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体tafasitamab在大中华区的开发和商业化签订了合作和许可协议。

根据协议条款，诺诚健华将获得tafasitamab在大中华区（中国内地、香港、澳门和台湾地区）在血液瘤和实体瘤开发及独家商业化的权利。诺诚健华将向Incyte支付3500万美元首付款。此外，Incyte有资格获得至多8250万美元潜在的开发、注册和商业化里程碑付款，以及分级销售分成。

Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，包含Xencor 公司独有的XmAb® 工程化Fc 结构域，因此显著强化了抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP），通过细胞凋亡和免疫效应机制介导B 细胞肿瘤的裂解。

2010 年，MorphoSys 公司和Xencor公司达成全球独家开发和商业化tafasitamab的权利。2020 年1 月，MorphoSys公司 和Incyte公司签订一项合作和许可协议，tafasitamab在美国由Incyte 和MorphoSys 共同商业化。tafasitamab在美国以外由Incyte 拥有独家商业化权利。

Tafasitamab已获美国FDA加速批准，与来那度胺联合用于治疗复发或难治性弥漫性大B 细胞淋巴瘤(DLBCL) 成人患者，包括由低恶性淋巴瘤演进而来的DLBCL ，以及不符合自体干细胞移植(ASCT) 条件的患者。2021 年6 月，欧洲药品管理局CHMP发表了积极意见，建议有条件批准tafasitamab 和来那度胺联合治疗及后续tafasitamab 单药治疗，用于治疗不符合自体干细胞移植(ASCT) 条件的复发或难治弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。