普米斯生物双特异性抗体新药获批临床

投中健康9月10日讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，普米斯生物两款新药获得临床试验默示许可，分别是：1）PD-L1/TGF-β的双特异性抗体PM8001注射液，拟开发用于晚期肺癌；2）PD-L1/4-1BB双特异性抗体PM1003注射液，拟开发用于晚期恶性实体瘤。

PM8001是普米斯生物多个在研抗肿瘤项目中的首个双特异性抗体，也是该公司全力推进的首个新药项目。这是一款靶向程序性死亡配体-1（PD-L1）和转化生长因子-β（TGF-β）的双特异性抗体。这类抗体可以促进效应性T细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。

早在2020年3月，该产品已在中国获批临床，拟开展针对肺癌等晚期肿瘤的临床研究。目前，普米斯生物正在晚期实体肿瘤受试者中开展1期临床试验，及考察初步疗效的2a期临床试验。此次PM8001再次获批临床，拟开发用于晚期肺癌。

PM1003是一款靶向PD-L1和4-1BB的双特异性抗体。这类产品可以通过结合PD-L1来阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路，同时还能激活4-1BB下游免疫活化信号，促进免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。这种双靶向机制有望极大增强候选药的抗肿瘤疗效。此次PM1003获批临床，拟开发用于晚期恶性实体瘤。

普米斯是一家以抗体类药物为主要研究领域的创新药公司，主攻方向包括：癌症、免疫治疗和代谢病等，普米斯创新生物药项目将开展全新一代单克隆抗体、重组蛋白及多肽生物药的研发。于2021年3月3日完成了逾亿美元的战略融资，其中不乏明星投资机构的身影，包括IDG资，General Atlantic泛大西洋投资，昆仑资本，CPE源峰，同创伟业，弘晖资本，拾玉资本，联新资本，华金投资。