截至目前,尚未有一家电子烟产品通过了PMTA(烟草制品预上市申请)。而根据FDA的声明,它已经审查了93%的申请。
9月10日,FDA烟草产品中心更新了最新的营销拒绝令(MDO)名单,知名的美国阿波罗apollo电子烟出现在了拒绝令名单,令市场哗然。
根据公开资料介绍,阿波罗电子烟创立于2008年,对外宣传是美国本土最早的电子烟烟油大厂,其在欧洲部分国家首都和中国都设有分部。
受此消息影响,电子烟分销商 Kaival Brands Innovations Group Inc。 的股价昨晚暴跌43.27%。
除此之外,在美国上市的雾芯科技(悦刻)昨晚也大跌16.81%。
值得一提的是,美国市场上流行的电子烟品牌基本上都是中国品牌,因此,能否通过PMTA也对中国电子烟行业影响颇大。此外,SMOK、思摩尔等烟具品牌均申请了烟具PMTA,也有待通过合法授权。
此前,FDA官网披露,该机构在7月20日对国内部分进入美国市场但缺乏上市前授权的尼古丁电子烟进行了扣留。以下四家中国公司的产品将被拒绝进入美国境内,分别是:惠州淘客科技、魔笛、华宇成和金意达。
香港拟立法全面禁止电子烟
无独有偶,9月10日,香港立法会吸烟修订条例草案委员会举行会议,完成有关修例禁止加热烟及电子烟的审议工作,条例将于下月在立法会恢复二读,港府期望于本届立法会会期10月底完结前通过条例草案。
一旦该法案通过,极有可能会影响香港作为电子烟出口海外的这个中转功能。
受此消息影响,10日,港股电子烟指数下跌超4%,其中,思摩尔国际大跌5.45%,中国波顿跌4.65%。
早在2018年10月,香港特首林郑月娥在当年施政报告中表示,香港特区政府正在起草法案,计划禁止进口、制造、销售、分销和宣传电子烟。此前,香港政府仅限制向未成年人出售电子烟。
林郑月娥表示,近年来,电子烟及其他新型吸烟产品愈见流行,为市民带来新的健康风险及挑战。这些产品往往被包装成危害较少的替代品,推介手法更针对年轻人和非吸烟者,诱使他们尝试吸食,甚至转为吸食传统香烟。而实际上,这些新型烟草类产品均危害健康和制造“二手烟”,也没有足够的证据能表明这些产品能帮助戒烟。
施政报告提及,港府提出立法规管电子烟及其他新型吸烟产品的建议以来,医学界、教育界、家长,及不少市民对以规管形式处理这课题表示忧虑,担心容许电子烟及其他新型吸烟产品有限度在市面出售,将不足以保障市民健康,特别会对儿童及青少年带来十分负面的影响。
因此,香港特区政府决定以保障市民健康为首要考虑,将于本立法年度提出法例修订建议,禁止进口、制造、销售、分发及宣传电子烟及其他新型吸烟产品。
随后一年多,法案委员会就该《草案》举行了12次会议,但未有结果。法案委员会其后决定停止其审议条例草案的工作,并于2020年7月3日向内务委员会作出报告,内务委员会同意解散此法案委员会。
该提案成为香港特别行政区立法会(立法会)于去年 6 月停止工作的四项法案之一 。立法会当时表示不会禁止 ENDS(雾化型/蒸汽型电子烟),因为这些产品为吸烟者提供了更安全的无烟替代品。
然而,在北京批准香港政府将立法会任期延长一年的要求后,一个新的法案委员会于去年 11 月成立。它上一次在今年 6 月开会讨论该法案。据香港食品及卫生局称,政府计划确保该法案在本届立法会任期内获得通过,该法案将于 10 月结束。
中国:电子烟拟参照卷烟监管
近两年,各国政府已经意识到电子烟对人民健康的危害,全球也开始加强对电子烟的监管,中国也不例外。
今年3月22日,根据工信部网站消息,为加强对电子烟等新型烟草制品的监管,工业和信息化部、国家烟草专卖局研究起草了《关于修改〈中华人民共和国烟草专卖法实施条例〉的决定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,反馈意见的截止日期为2021年4月22日。
《征求意见稿》提出,在《中华人民共和国烟草专卖法实施条例》附则中增加一条,作为第六十五条:“电子烟等新型烟草制品参照本条例中关于卷烟的有关规定执行。”
目前,该政策细则尚未最后落地。
雾芯科技股价当天大跌近50%。此后雾芯科技的股价一度跌至3.7美元附近,距年内高点35美元,下跌90%。
2021年6月18日,国家烟草专卖局、国家市场监督管理总局发布通知,共同印发《保护未成年人免受烟侵害“守护成长”专项行动方案》。
通知强调,各地要贯彻落实党中央、国务院关于推进电子烟监管法治化的要求,逐步建立健全电子烟监管工作体系,提升监管效能,规范电子烟生产经营活动,防范电子烟市场乱象“死灰复燃”,同时进行为期三个月的专项行动。
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