投中健康11月18日讯,我国多种新冠肺炎重点药物进入临床试验阶段,科技部已按照抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞和调节人体免疫系统3条技术路线进行了新冠肺炎药物布局,并形成了BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法、阿兹夫定、普克鲁胺等多种重点药物。
由苏州开拓药业研发的普克鲁胺是其在研的新一代雄激素受体拮抗剂,目前已获得国家药监局的III期临床试验批准,同时正在美国、巴西等多个国家开展III期临床试验。由中科院微生物所和君实生物团队研发的中和抗体JS016也是阻断病毒进入细胞类的药物,目前已在中国大陆、菲律宾、乌克兰等地完成了Ib和IIa期临床试验60例患者的入组工作。
开拓药业成立于2009年,专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新药物的研发及产业化,致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。其主要产品普克鲁胺在中、美同步开展临床试验,其针对mCRPC的二线疗法及一线疗法2项临床研究在中国处于III期临床阶段,在美国处于II期临床试验阶段;治疗雄激素性脱发的福瑞他恩正在中国进行II期临床试验;ALK-1单抗正在台湾开展与PD-1(Nivolumab)联合治疗肝癌的II期临床试验。
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