国产1类创新药阿兹夫定片获批：可以用于治疗艾滋病

根据NMPA公示，阿兹夫定(azvudine)是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂，也是首个针对上述双靶点的抗HIV-1药物。

该药能够选择性进入HIV-1靶细胞外周血单核细胞中的CD4细胞或CD14细胞，发挥抑制病毒复制功能。

2020年7月，中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理了阿兹夫定片的上市申请。同年8月，该药被CDE纳入优先审评。本次获批意味着，HIV-1感染者迎来了新的治疗选择。

官网发布的信息称，临床研究结果显示，阿兹夫定口服剂量极小，用药5天后，靶细胞(外周血单核细胞)内有效药物(FNC-TP)的浓度仍高于抑制半数病毒的浓度。

其低剂量、多靶点、长效口服，并且具有用药后4天以上100%抑制HIV复制的预防性等优势。

据介绍，阿兹夫定最初由河南师范大学常俊标教授发明，由真实生物、郑州大学、河南师范大学、河南省科学院高新技术研究中心共同研发。

阿兹夫定是1.1类新药，为抗HIV双靶点创新药物，真实生物拥有该药的自主知识产权。

真实生物成立于2012年，是一家集研发和生产为一体的具有自主知识产权的生物医药企业，主要致力于抗病毒和抗肿瘤药物、心脑血管以及肝脏疾病等治疗药物的研发。