“而立之年”的GE航卫工厂，见证了国际医疗器械商的本土化进程。
11月15日，GE医疗北京影像智造基地Revolution CT下线仪式暨GE航卫成立30周年活动举办。GE医疗宣布，面向中国市场最高端的256排Revolution CT生产线在位于北京经开区的航卫通用电气工厂正式投产。
GE航卫工厂是GE医疗在中国的第一个合资企业，于1990年开始布局，1991年与当时的航天部、卫生部成功合资，宣布创立。
30年的时间里，GE航卫工厂所在的GE医疗北京影像设备制造基地，已经成为GE全球最大的设备制造基地，包含GE航卫和华伦两大工厂，覆盖CT、X光机、手术机、乳腺机等数十款产品，供货全球100多个国家和地区。
当前，GE全球发货的CT设备70%产自GE医疗北京工厂，年均出口约占北京市医疗器械出口额的20%。
在GE医疗中国总裁兼首席执行官张轶昊看来，GE航卫的发展历程，是中国先进医疗器械国产制造快速崛起与蓬勃发展的缩影。
张轶昊向雷锋网透露，在过去10年里面，GE医疗引进70到80款中国研发、中国制造的产品，“Revolution CT产品下线可能是更高、更强的信号，符合国家高端国产的信号。”
高端设备国产化的意义
据雷锋网了解，此次正式投产的Revolution CT，在CT扫描覆盖范围、扫描速度、图像质量、扫描剂量和舒适性等方面进行了提升。
基于自身的硬件和成像平台，Revolution CT能够实现任意心率和心律条件下的一次心跳的冠脉检查、可以在心血管、神经、肿瘤、呼吸系统、泌尿系统及骨科专业等疾病的成像和低剂量筛查领域，提升医疗效率和患者体验，帮助医生进行更精准的诊断。
Revolution CT在全球上市至今，已经在全球装机近1000台。
实际上，Revolution CT的国产化，其价值不仅仅在于帮助GE医疗进一步扩宽中国市场。
GE医疗北京影像设备制造基地总经理陈和强向雷锋网(公众号：雷锋网)表示，国产化带来的好处在于，这条超高端CT产线在京落地投产，对上下游产业链供应链的带动和升级作用也将逐渐凸显。
一位医学影像设备研发人员曾分析道，“进口的高端CT机为什么贵，一些实力雄厚的医院购买也要掂量掂量，主要贵在探测器上。”
因此，如果想要更好地实现国产化，就对探测器整机、成像芯片与模块等CT关键部件的国产化提出更高的要求，尤其是对成像芯片的设计和制造工艺能力方面。
早在2007年，GE航卫就开始筹建核心探测器相关技术、包括成像芯片的设计、制造能力。
通过与美国产线的协作，GE航卫工厂研究了材料特性、基本原理和制程参数，将所有制程工艺进行了技术创新，提高该种高精密产品制造过程的稳定性和成品质量。
近几年，以GE航卫工厂为代表的GE医疗北京制造基地在关键部件国产化方面快速成长，产品设计和工艺流程上均有很大的突破。
尤其是被誉为“CT视网膜”的成像芯片部分，这个“关键中的关键”让GE航卫的品质目前已经成为国产高精密的代名词，部分工艺还被GE医疗美国工厂所采纳。
陈和强向雷锋网说到，我们有影像芯片的制造基地已经落地在北京，从供应链角度来看，合作企业大部分是国内甚至是亦庄经济开发区内的企业。
张轶昊表示，未来几年内，GE医疗北京工厂会逐渐加大高端CT机关键部件的国产化采购，实现本地制造企业的精益管理、品质管理、高复杂度技术的升级，带动国内供应链向世界顶级高精密特种金属加工的质量和管理水平。
据雷锋网了解，当前，GE医疗北京基地的供应链遍布全球，中国国内的供应商超过150家，主流产品的零部件国产化率已达85%。
新30年的“老朋友”
除了生产环节的供应链，销售环节的供应链同样重要。
我国地广人多，分布在各地的医疗机构近100万家。面对数量庞大的医疗机构，医疗器械生产厂商通常不具备直接的销售能力。流通环节则连接了医疗器械生产厂商与各级医疗机构，在产业链中扮演了纽带角色。
作为GE医疗设备供应链上的关键一环，国药集团就扮演了这个角色。
这次活动上，GE医疗与“老朋友”国药集团签约了新30年战略合作，在科技研发、智能制造、渠道建设等全产业链条上实现进一步的协作。
今年的进博会期间，GE医疗与11家中国医药流通企业达成战略合作协议，共同建立GE设备原厂售后服务终端推广团队，并逐步拓展备件物流体系。
而国药控股的沈阳有限公司、国药控股广州有限公司、国药控股湖北有限公司就在这些合作伙伴当中。
张轶昊表示，国药集团在运营、渠道、生产等各个方面具有很强的优势。GE医疗跟国药集团的合作，开启了很多最高端医疗产品进入中国的先河。
“在过去的30年时间里，在与国药集团的合作下，北京工厂几乎把所有产品线，从CT、X光机、血管机到骨科手术机、介入血管造影设备、乳腺机等数十款的产品线都引进来。”
国药控股党委书记、国药器械董事长于清明向雷锋网表示，医疗器械是大健康产业的国之重器，是高科技的集合体，党中央、国务院提出还要加大对外开放的力度。国药集团特别是在国药器械板块，在国内有几百家的企业，这些企业专注于服务医疗的终端。
国药器械党委书记总经理李扬也表示，国药器械已经在全国范围内建立相对独立、完备的医疗器械供应链体系，目前也是流通领域最大的医疗器械公司。
最近三年，国药器械在区域诊断中心、区域医疗中心等医疗服务领域进行布局，下一步则是在这些业务线形成全国性的网络。
在更早前的CMEF博览会上，国药器械发布了“FLI v2.0 供应链全场景解决方案”，帮助医院进一步降低管理成本，提高管理效率。
因此，站在国药器械的角度来看，李扬认为，国药器械将来绝对不仅仅是一家流通企业，更长远的布局是成为高度专业化的医疗器械全产业链平台。
“与GE医疗的合作，是为了完善国药器械在工业方面的布局，为我们工业体系搭建积累相应的经验。”
监管与政策，国产化的“催化剂”
值得注意的是，政府与国家监管层面的领导也出席了本次仪式。
医药健康产业是北京着力发展的十大高精尖产业之一，是亦庄经济开发区的四个主导产业之一。
在这次GE医疗高端CT的揭幕仪式上，北京市副市长殷勇表示，北京亦庄经开区是北京两区建设重要的承载地，也是中国唯一一个集国家级经开区、高新区、自贸区、服务业扩大开放综合示范区政策优势于一体的经济功能特别的区域。
当天，GE航卫还获得北京市经济技术开发区政府授予的“北京医疗设备国产化示范基地”称号。
殷勇表示，“在下一阶段，亦庄开发区将围绕资金支持、科技创新、金融服务、人才发展等方面进一步出台政策措施，为包括GE医疗等在内的企业、科研院所、高校提供更多优质高效的服务。”
而从器械审批的角度来看，高端、创新的医疗器械也迎来了一个黄金的发展周期。
国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和表示，从2014年发布创新医疗器械特别审批程序以来，已经批准创新医疗器械96件，今年已经达到了23件，其中包括一大批中国造世界性的医疗器械，新冠疫情爆发以来，国家药监局通过应急审批程序，已经快速审批了51种诊断试剂，有利地满足了疫情的防控需要。
2016年10月，《健康中国2030规划纲要》中提出，到2030年，具有自主知识产权的新药和诊断装备国际市场份额要大幅度提高，高端医疗装备市场国产化率要大幅度提高，实现医药工业中高速发展和向中高端迈进，要跨入世界制造强国行列。
而从制械大国到制械强国，需要有显著的制度优势、优秀的产业群体、卓越的创新能力、完善的监管体系。
徐景和表示，国家药监局将会同相关部门，加快出台推动高端医疗器械高质量发展的意见，同时也激励全球高端医疗器械企业将其产品在中国研发、在中国申报、在中国生产、在中国使用。
而在这样的有利条件下，全球高端医疗器械将进一步缩短“进入中国市场的时间”。
一个鲜明的例子是GE医疗的移动X光机“小蜻蜓”，这是一款国外进口的产品。
疫情期间，为了能够引进国内生产，北京市政府、北京市药监局也加大了支持力度，在一年半到两年的常规引入周期下，最终只用了3个月左右，速度不可谓不快。
因此，国家监管到地方激励、政策审批等环节的支持，也将成为国际医疗器械商“本土化”的重要助推力量。
而立之年，不破不立
从GE医疗本土化的案例中，我们能看出“本土化”对一家企业提出的要求与考验。事实上，“本土化”从来不是一家企业的“孤军奋战”，而是多方面力量的共同助推。
对于一个人来说，30岁是而立之年，对于一家企业来说也是如此。
正所谓不破不立，如何在已有的思路上增添更多时代的元素，张轶昊对GE医疗未来的本土化战略也进行了一番规划：“过去30年，我们是在推动本土化的产品、服务、渠道；未来30年的关键词则是国产化，所谓的国产化，就是全系列的产品线（从低端、中端到高端）、全产业链（从供应、研发、制造、销售、售后）以及全面性的人才。
“我们不仅仅要跟全球同步，还要在中国提前上市最高端、最优秀的产品，继续把全面国产、数字赋能、合作共赢贯彻到底。”
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