辉瑞公司开始着手进行其抗COVID-19口服药物的人体试验

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但是,尽管疫苗可以帮助减少一个人住院或死亡的风险,而且其他治疗方法可以在住院期间进行,以防止严重的肺部功能性衰退,但仍然极其需要一种有效的口服治疗可以在疾病的最初阶段在家里服用。一些抗COVID-19的药片目前正在开发中,但辉瑞公司的候选药物是首批专门针对SARS-CoV-2的口服抗病毒药物之一,已进入高级人体试验阶段。

该药物被称为PF-07321332,属于被称为蛋白酶抑制剂的一类抗病毒药物。蛋白酶是对病毒复制机制至关重要的酶,蛋白酶抑制剂先前已被开发用于治疗艾滋病毒/艾滋病和丙型肝炎。

"蛋白酶抑制剂,如PF-07321332,旨在阻断冠状病毒复制所需的主要蛋白酶的活性,"辉瑞公司在最近的一份声明中解释。"与低剂量的利托那韦联合用药预计将有助于减缓PF-07321332的代谢或分解,以使其在体内保持较长时间的高浓度,从而持续工作,帮助对抗病毒。利托那韦以前曾与其他抗病毒药物联合使用,以类似地抑制代谢"。

目前正在进行两项双盲、安慰剂对照的2/3期临床试验,测试口服PF-07321332/利托那韦组合。第一项试验于7月开始,研究对严重COVID-19的高危人群进行一个疗程的药物治疗是否会降低住院率和死亡率。在接下来的几个月里,预计将有3000人被纳入。

第二项试验于8月底开始,正在调查该药物对低风险的重症COVID-19患者的影响。与另一项试验不同的是,该试验的重点是预防住院和死亡,在这里,研究人员正在研究PF-07321332是否会缩短一般健康成年人的COVID-19症状的持续时间和严重程度。

这项试验计划招募1140名参与者。在家治疗在COVID-19症状出现的三天内开始,包括每12小时服用一片药片,持续五天。辉瑞公司预计PF-07321332的初步结果将在今年年底公布。

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