种植牙和检测试剂也要集采了?

本文来自微信公众号：八点健闻（ID：HealthInsight），作者：陈鑫、张宇琦，责编：李珊珊，陈广晶对此文亦有贡献，原文标题：《在中国，还有什么不能被集采的？》，头图来自：视觉中国

因生长激素纳入集采的传闻，长春高新股价大跌，一篇媒体文章中写道：“业内周知，集采所到之处，两个跌停板是基本的礼节。”

只用了三年，集采现场被称为灵魂砍价，心脏支架的价格更是从1万多元跌到了700元。集采以摧枯拉朽之势覆盖了中国临床使用最广、销售额最高的218种药物，以及高值医用耗材，并正在继续扩张。

集采成了本轮医改诞生的最大制度IP，集采目录迅速扩展。除了过去的化药，胰岛素这类生物药正在集采的路上；而对于已纳入集采品类的心内和骨科，集采的下一步盯上了药物球囊、脊柱和创伤；以及眼科的人工晶体……以及，最近热议的检测试剂。

7月，网络上开始流传一份“安徽省临床检验试剂企业座谈会会议记录”，让体外检测业内人士震动的不仅在于，集采即将传导到从前以为不太会进入集采的检验试剂，还有那份文件中一位官员的发言：“不要以为你们的试剂是封闭试剂…… 不降价那就换机器”。

检验试剂集采的背后是大型设备的集采。8月，宁波市医保局办公室的一份征求意见通知成了一时的热点，其内容是关于建立医保历年账户可支付种植牙品牌目录。

种植牙，作为一种并未被纳入医保目录的医疗项目，一度是消费医疗领域的典型代表。金牙科，银眼科，消费医疗的赛道也已经被集采盯上了，而集采所带来的，相关产品的价格至少腰斩，甚至还有跌幅90%以上，集采价只有原来价格的零头。

集采，对一个行业，几乎便意味着暴利时代的结束和微利时代的到来。没中标的企业股价大跌，中标的企业股价也大跌……集采将至造成的投资焦虑，甚至有溢出医疗领域的趋势。8月，国内一家头部奶粉企业举行股东交流会后，便传出有投资机构研究员提问：“未来贵公司的奶粉，会不会进入到集采名单？”

数日后，陆军装备部发出一份推行原材料竞价采购，促进高效低成本开发的倡议书。由于倡议内容与医药集采颇有神似，在A股走势正强劲的军工板块竟应声回落。

当然，如众多分析者指出的，短期的市场反应往往是过度的。但本就长期实行集中采购的军工行业，也能为其出现波动，足以说明医药集采模式降价效力之大、对行业格局影响之深远，已成为各个行业思考自身未来发展的重要参考。

2018年11月15日国家医疗保障局发布《4+7城市药品集中采购文件》算起，集采启动至今已经步入第三个年头，而在将来，究竟是哪些品类注定会被集采，有没有一些品类，大概率不会被集采呢？坊间各种关于某品类要入集采的小道消息中，哪些是可信的，又有哪些，不过是无稽之谈呢？

最不可能领域的集采尝试

与之前的集采，行业有一定预期不同，8月19日，从安徽传来试剂集采的消息，让整个体外诊断行业多少显得有些错愕，多家国内相关医疗器械企业的股价随之大幅下跌。

当日，安徽省医药集中采购服务中心发布《安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告》，共涉及5大类23项试剂产品，均为高值的化学发光项目。

化学发光是是免疫诊断最大的细分市场。根据一项统计，2019年，全国化学发光市场规模约在300亿元，且保持着10~15%的高增⻓率。可以说，安徽本次要集采的，正是体外诊断领域最“如日中天”的产品。发出公告后，安徽省的检测试剂集采一周内便完成了正式谈判，并在谈判两天后公示入选企业。

参照安徽省多年来在医改中的突出表现，比如：率先在药品集采中采用双信封制等，此次试剂集采在安徽快速推进，或许称得上有迹可循。

另外，根据一份广为传播的7月14日吹风会纪要，安徽试剂价格改革的一大推动力，是肃清行业内的腐败现象。目前，各家企业的最终中选价格尚未公布。但有业内人士向八点健闻透露，入围价甚至低于经销商进价。一些本地渠道商发出“要变天了”“该转行了”的感慨，也就不难理解。

临床检测试剂的常规化集采时代，果真要来了吗？

一位诊断检测行业投资人对八点健闻说，从设置谈判环节和腐败事件引发这两个特征来看，这轮集采更像是阳光采购制度的加强版，未达到向全行业和更多地区推广的潜力。

不久前，全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长宋海波也曾公开谈到，体外诊断试剂的特殊性使其集采竞价规则和执行具有难度。其最大的麻烦在于，大部分诊断试剂需要在配套设备上使用，因此，试剂集采就可能涉及重新购入设备的问题。

此外，有受访者向八点健闻指出：药品和耗材是否纳入集采，除了价格和用量，还需考虑市场竞争程度以及国产替代进口产品的比例。

自2010年起步，国产化学发光诊断行业发展迅速，但进口品牌目前仍占据近八成市场份额。如果开展集采，国产企业是否能在市场竞争中分得更大优势？大幅降价格是否会限制企业后续投入研发的能力？在更明确的集采规则落地之前，这些问题仍会是国内体外诊断行业集体面临的未知变量。

一位与国家医保局有过接触的业内人士向八点健闻透露：（也许是出于前面几个考虑），国家医保局也很关注安徽的情况，目前看来，近期全国推广的可能性不大。

除了化学发光试剂，此前从未受集采政策光顾的种植牙也在近日成为潜在的集采品类。

8月22日，宁波市医保局约谈种植牙供应商，24日公布了一份意见征集稿。根据这份文件，宁波市计划将种植牙项目纳入医保支付目录，对定点机构的全套种植服务限价，使用国产种植牙系统的价格为3000元，进口牙系统3500元。 

有媒体报道，宁波市医保局医药价格和招标采购处处长高文辉表示，此举是“发挥医保的杠杆作用，让种植牙回归到合理的价格区间”，使更多居民种得起牙，提升幸福感。

行业研究显示，中国种植牙市场上，外资厂家市占率目前仍接近90%。居高不下的价格和未纳入医保等因素，导致种植牙在中国的渗透率长期较低。因此，不乏观察者认为，开展集采、纳入医保，将助力国产种植牙生产企业的发展。

一位熟悉医保局的专家告诉八点健闻：作为消费属性较强且有低价替代方案的治疗项目，目前，种植牙纳入国家医保的可能性不大。宁波尝试只是个例，而且根据地方经济实力，可能有计划要纳入医保。

不过，东南大学医疗保险研究所所长张晓则向八点健闻指出了另一种可能：由于集采的批量采购在议价上的优势，由“集采方”出面去与厂家协商，是价格形成的一种方式或机制，利用集采来获得一个合理的价格。此时，项目是否属于医保支付管理范围内，已经变得不那么重要了。

从这个意义上来讲，即使是消费医疗的黄金赛道，当各地医保局向企业强势喊话，砍价多少，纳入集采，终究也只是时间问题。

集采的逻辑

从药品、耗材，再到检验试剂、生物药，坊间传言甚至将集采范围，扩大到医药之外。集采已开始作为一种特有制度持续输出。

然而，即便最终都要纳入集采，也会按照轻重缓急分一个先后顺序。上海市卫生和健康发展研究中心陈珉惺告诉八点健闻：“原则上集采是为了通过医保腾笼换鸟减轻患者和医保经济负担，不在医保内的一般不会纳入集采。所以集采，优先动刀子的一定是医保内临床需求较高的药品耗材。”

专家们认为，只要这种产品符合用量大价格高原则，国产化率不低，又能制定出适宜的入局规则（质量评判标准等），都可能会被集采。除此外，价格虚高，有时也会成为优先集采的理由。

然而，在错综复杂的医药领域，一套摸到门路的成熟规则也难以直接套用在另一个品类上。有专家开玩笑说，规则就是“摸着石头过河，摸到哪块石头就做一下”。

那么，如何判断能否纳入集采？一位接近国家医保局的人士向八点健闻表示：集采无禁区。凡是需求量较大，性质又接近的，哪怕厂商制造出各种奇奇怪怪的规格指标，只要能够找到逻辑将之分类，就可以纳入集采。

尽管万物皆可集采更像是行业人士之间交流时的一句玩笑调侃。一个品类，会不会被纳入集采，甚至纳入集采的先后顺序，却确有其判断逻辑。

药品集采走在集采的先列，也走得走远，这是因为药品用量最大，占用医保资金数目最多，入场门槛却几乎最简单——化药已经制定出了“一致性评价”的标准。

对比之下，高值医疗耗材占医疗器械市场份额仅在20%左右，且其成熟度和技术创新还远远不够。

但在整个高值耗材的细分市场，骨科植入和血管介入却又因市场份额高，规则简单，集采起来效率最高。根据中国产业信息网数据，两者占比分别为35.74%和26.74%，解决了血管介入和骨科植入的集采，便相当于解决了高值耗材的半壁江山。

前述熟悉医保局的专家向八点健闻介绍，从现有集采情况来看，整个高值耗材市场有2000~3000亿，冠脉支架约150亿，膝髋关节100多个亿，这两类加起来近300亿，干掉了将近1/8的高值耗材市场。

这位专家提到，高值耗材中排名前50的品种，占据了整个医用耗材市场60%的费用，还有十几个低值高耗的品种（比如针头），虽然价格低，但是用量极大，应该是国家集采需要重点关注的。

从技术上来讲，国产化程度同样决定着一个品类能否被集采。

一位医药投资人对八点健闻指出，如果一种产品的国产替代率达到50%以上，形成了竞争激烈的红海，进入集采降价是可以被理解的。也正因此，当安徽宣布检测试剂集采的政策出台，业里一片哗然。

检测试剂中，免疫诊断里的化学发光试剂，外企垄断接近80%。有业内人士感叹：连替代率不足的新兴产业也没能逃脱集采命运。

不过，森瑞投资研究总监何山告诉八点健闻，试剂盒和大型设备符合量大价高原则，“以后被集采的概率还是很大，只是国产产品与进口产品在技术上还存在差距。”

万物皆可集采

而今，如一位受访者所言，患者享受到了集采的实惠，将集采范围进一步扩张变成了他们的期待。这种扩张，不仅表现在了集采品类的扩展，也同样适用于集采的区域扩张。

目前，集采已然形成了“省—省级联盟—国家”的路径。有专家分析：“目前联盟化、区域化的集中带量采购形式已成为常态，未来可能会变成全国范围内的省际采购。”

1月12日，全国医疗保障工作会议在北京召开，坊间流传出国家医保局局长胡静林的演讲稿提到：国家医保局2021年的重点工作是省级带量采购。

然而，从部分省市的单打独斗，到多省联盟的抱团取暖，在最大的组织方国家医保局未出手之前，区域性联盟的势力也不容小觑。目前，已经有“京津冀”“内蒙14省”“陕西10省”“六省二区”“四川7省”“广东7省”等大型采购联盟直逼企业降价。

各地集采风风火火进行时，所有的目光都聚焦在，谁会进阶为国家模式，掀起行业的滔天骇浪。

“国家集采会慎重，需要有了大家认可的质量评判标准才会启动。而地方集采，国家是鼓励的，鼓励各种品类各种规则，帮国家积累经验或试错。对于国家而言，已经集采成功有经验的品类完全可以进一步扩面。”陈珉惺向八点健闻提到。

集采正在积累经验、积蓄力量的日子里，投资人寻找着该布局哪条赛道，厂家和代理商试图在政策的缝隙里寻找生存空间。在刚刚拉开帷幕的集采舞台上，所有人都在关心，谁会是下一个登场的主角？

对此，行业里众说纷纭。有人认为，现在的趋势是都采一轮，根据使用量和价格，先从简单的能做出分类和评价的品类开始。有人认为，已然会在骨科、心内等已经有成熟经验的领域，继续纳入其他产品。

前述接近国家医保局的人士向八点健闻表示：只要是公家出钱的东西，原则上万物皆可集采。一切种种，仿佛是在向市场预告，万物皆可集采。但凡国家作为最大支付方的产业，似乎都会走向集采的最终归宿，不是已经被集采，就是走在即将被集采的路上。

本文来自微信公众号：八点健闻（ID：HealthInsight），作者：陈鑫、张宇琦