一粒药的数字化之旅，会遇到什么样的商业机会？

在7月16日虎嗅大鲸峰会上，明度智慧CMO张宏伟分享了高科技企业在生命科学领域数字化转型过程中有哪些商业机会。

医药企业从药品研发、注册申报、商业化生产、仓储物流、最终到消费者，每个环节都存在着数字化和信息化的可能性，而明度智慧精准提供了横跨不同业务流程的解决方案。药企可以通过轻量化部署明度智慧的管理信息系统，优化研发过程和实验效果，实现药品商业化生产过程的降本增效。最后他呼吁更多企业参与共创和合作，明度智慧也会帮助更多中国制药企业实现数字化转型，加速推进药品从研发到上市的整体效率。 

以下为明度智慧CMO张宏伟的演讲实录：

为什么“数字化转型”是大势所趋？

随着医药基础学科数十年的积累，加之新冠疫情的影响，资本越来越关注生命科学领域。尤其在数字经济与传统生物科学、传统医药的融合下，中国医药市场整体规模实现了质的飞跃，诞生了众多千亿市值的医药企业。

这张图展示了国家从2016年到2021年间在制药和药品研发领域出台的行业法规。可以看出，近两年颁布的法规数量比过去10年法规颁布数量增长了几倍。最新药品管理法强调了使用信息化手段来保证药品生产和经营的质量安全，尤其针对细分领域、疫苗企业、生物制品领域。政策层面对医药企业提出了数字化转型的要求，也印证了整个行业数字化转型的趋势。中国的制药企业，无论是药品研发还是药品生产企业，都必须重视用高科技手段来追踪和管控整个药品研发和生产过程。

除此之外，传统的药品生产和研发中人工记录造成的数据安全隐患，以及企业对节能增长的极致追求，更加速了企业数字化转型的进程。

如何通过数字化解决方案实现医药数字化的进程？

在如此行业背景下，明度智云（浙江）科技有限公司提出了 “B+D”的商业模式，B指biological，D指digital，“B+D”的模式意味着企业专注在生命科学领域提供数字化转型的解决方案，帮助中国生命科学领域企业走出国门，实现数字化的转型。 

明度智慧成立于2017年5月，成立后便在核心产品研发上持续投入人才和科研力量，用2~3年的时间完成从0到1的蜕变。截止到2020年，明度智慧取得了100多个自主研发产品对应的专利和软著，实现了所有数字化解决方案都具备自主知识产权。

2021年明度智慧已进入到从1到100的全面成长阶段，完成B轮融资后，相继在苏州、上海、北京、武汉（即将），成立多个分支机构子公司。上海张江是明度智慧的人工智能研究院所在地，在苏州工业互联网集群汇集了明度智慧的交付团队，杭州是明度智慧“B+D”模式生态化的战略转型基地。

那么，明度智慧是如何为企业提供数字化解决方案的呢？

众所周知，药品研发周期非常漫长。从最开始的药品发现，到药品研发、注册申报、再到商业化生产、仓储物流、最终到消费者，整个过程中存在着大量数字化和信息化的可能性。比如，一个医药企业为支持生产阶段的业务流程，可能就需要使用100多项计算机系统，而明度智慧的解决方案就是横跨不同的业务流程提供统一化的管理系统。

比如说，在药品研发阶段，明度智慧有多项“药品研发管理解决方案”，有“研发过程电子化记录”的解决方案，还有基于人工智能的“数据分析和管理方案”，所有这些解决方案已经全面实现了SAAS化，企业可轻松实现轻量化部署，在多个不同的分支机构通过一个节点快速启动，即可全面加快药品研发过程。

再比如，在注册申报过程中，系统会根据国家申报政策要求，提供“电子通用技术文档”，所有申报都由“注册数据管理系统”查询管理。针对药品生产的流程性制造环节，明度智慧有“生产制造管理系统”、“设备管理系统”、“数据采集系统”、“生产线自动化建设系统”、“生产数字孪生”等 。针对商业化生产和物流仓储环节，明度智慧有“仓储管理系统”等一系列解决方案。

除此之外，明度智慧还针对企业整体业务提供咨询、合规服务，来保证研发生产的合规和顺利落地推广。

经过4年的积累，明度智慧已经服务了超百家医药企业，既包括传统大型化学制药中药的集团公司（Big Pharma），也包括初创创新药企（Biotech），这些企业都通过明度智慧提供的解决方案加快了产品研发和上市的进度，在商业化生产过程中实现了降本增效。在服务客户的背后，明度智慧还参与了很多合作企业的共创项目。所以明度智慧不单单是一家产品的供应商，更是一个数字化的战略合作伙伴。

医药企业数字化转型有哪些成功案例？

明度智慧是如何围绕企业的业务流程和产品，做到数字化赋能的呢？这里分享几个案例给大家。

第一个案例是在新冠疫情期间，国内一家非常知名的疫苗企业，启动建设了一个新冠疫苗商业化的工厂。在这个过程中明度智慧参与了整体数字化规划跟建设，不仅围绕国家对疫苗企业的追溯要求搭建了企业级基础架构，还通过建设MES、LIMS、WMS等系统实现全流程电子追溯，保证GMP生产基本要求。明度智慧利用数字化解决方案，最终实现了疫苗研发过程的加速开展。

第二个案例是国内一家领先的药物研究院，通过全面部署明度智慧的药品研发生命周期的平台，大大提升了多管线项目管理、实验、注册申报的效率。

在部署明度智慧的平台之前，这家企业有100多项正在研发的药品项目，过程中存在大量人工操作和重复投入研发的现象，导致药品研发周期过长。在部署明度智慧的药物研发系统后，整个研发过程实现电子化记录和人工智能自动化分析，加速实验过程的同时也避免了重复投入的浪费。

第三个案例是明度智慧响应国家十四五政策提出的“产业数字化，数字产业化”的号召，对国内一家生物科技企业进行整体智慧工厂的建设。当时这家企业也成为省市级重点标杆项目。

这家企业的全球数字化工厂搭载了明度智慧的生产车间管理系统、仓储物流管理系统，以及药品检验检测管理系统，几大系统相互协作实现了100%追溯药品生产过程，缩短了药品的不同批次以及质量放行过程中的时间。在这个过程中，明度智慧的管理系统提供了非常多智能化报表和看板来辅助决策，提升了药品交付的准时性、设备的利用率和生产过程的整体效率。

明度智慧在2021年5月刚刚获得3亿人民币的B轮战略融资，之后将启动IPO计划，在IPO前我们还会有一轮Pre-IPO融资规划，希望引入更多战略投资者一起为产业赋能。在生命科学领域我们还有更长远的规划，今后会有更多创新性产品推出，请大家拭目以待。

明度智慧的目标是守护每一份药，守护每一个患者，通过提供数字化的解决方案来帮助医药企业构建智慧医药企业，帮助大健康行业进行产业化升级，帮助中国制药企业走出国门，实现药品研发和生产的全面加速和推进。所以明度智慧也呼吁更多的企业加入数字化浪潮中来，合作共享，共创共赢。